Ist ein TENS Gerät sicher?

Sichere Anwendung von Reizstrom

Ein großer Vorteil von einem TENS Gerät ist seine flexible Anwendbarkeit. Sie können es überall mit hinnehmen oder bequem zu Hause nutzen. Für viele stellt sich bei der Eigenanwendung jedoch die Frage, ob die Behandlung mit Strom nicht auch gefährlich sein kann. Dies trifft insbesondere auf Personen zu, die eine TENS Anwendung nicht schon von ihrem Physiotherapeuten kennen oder noch überhaupt keine Berührungspunkte mit der Schmerzbehandlung durch Reizstrom hatten. Bei TENS handelt es sich um eine anerkannte Methode, weswegen sie 1987 auch von den gesetzlichen Krankenkassen in ihren Leistungskatalog aufgenommen wurden.

Wir von axion möchten Ihnen alle Information zur Verfügung stellen, die Ihnen eine sichere und erfolgreiche Anwendung mit unseren Geräten ermöglichen kann. Dazu gehört neben der Erläuterung der Wirkungsweise von einem TENS Gerät auch die Darstellung der Qualitätsstandards, Kontraindikationen und möglicher Nebenwirkungen. 

Sollten Sie noch weitere Fragen zur Wirkungsweise von TENS oder unseren Geräten haben, können Sie unsere geschulten Medizinprodukt-Experten unter der Rufnummer +49 7152 - 353 911 - 0 oder per Mail unter customerservice@axion.shop kontaktieren.

Werden medizinisch zertifizierte TENS Geräte strikt nach Gebrauchsanweisung eingesetzt, stellen Sie eine sichere Methode zur Schmerzlinderung dar.

Hohe Qualitätsstandards für eine sichere Anwendung

Damit Ihre Sicherheit bei der Anwendung an erster Stelle steht, sind unsere TENS/EMS Geräte und Elektroden nach der Medizinproduktrichtlinie MDD (93/42/EWG) geprüft[1]. Ohne diese Zertifizierung dürften die Medizinprodukte innerhalb der EU nicht vertrieben werden. Darin sind einige Anforderungen aufgeführt, die erfüllt werden müssen. Bei Interesse können Sie sich die komplette Richtlinie durchlesen, Sie finden den Link in den Quellen. Eine sehr wichtige Anforderung für unsere Geräte finden Sie unter Absatz 12.8 (Schutz vor Risiken infolge der Abgabe von Energie oder Stoffen an den Patienten). Seit Mai 2021 wurde diese Richtlinie durch die MDR 2017/745 abgelöst, wo Sie den folgenden Absatz unter 21.1 finden[2].

12.8.1

Produkte, die zur Abgabe von Energie oder Stoffen an den Patienten bestimmt sind, müssen so ausgelegt und hergestellt sein, daß die abgegebene Menge zur Gewährleistung der Sicherheit von Patient und Anwender mit ausreichender Genauigkeit eingestellt und diese Einstellung beibehalten werden kann.

Zudem besitzen wir für unsere Medizinprodukte ein Zertifikat nach ISO Norm 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. Diese Norm beinhaltet Anforderungen zur Herstellung und dem Vertrieb von medizinischer Produkte.[3]

Bei axion können Sie sich sicher sein, dass die Behandlung mit TENS, bei korrekter Anwendung, völlig ungefährlich ist. Auf unserer TENS Anwendungen Übersichtsseite finden Sie sowohl die richtige Elektrodenplatzierung als auch die Programmempfehlung für Ihren Anwendungsfall. Bitte beachten Sie die Kontraindikationen zur Anwendung mit einem TENS Gerät im folgenden Abschnitt.

Kontraindikationen

TENS gilt als eine besonders nebenwirkungsarme Behandlungsmethode, ganz im Gegenteil zur Verabreichung von Schmerzmitteln. Das Gefühl der elektrischen Impulse kann sich für einige Personen unter Umständen unangenehm anfühlen, die meisten Anwender beschreiben die Anwendung jedoch als angenehmes Kribbeln. Bei Personen mit einer Klebstoff-Allergie können die Elektroden unter Umständen Hautreizungen und Rötungen hervorrufen, in diesen Fällen sollten Sie die Anwendung mit TENS und EMS beenden. Ansonsten sind bei korrekter Anwendung keine Nebenwirkungen zu befürchten.

Sollten bei Ihnen eine oder mehrere der nachfolgend aufgeführten Kontraindikationen zutreffen, klären Sie den Einsatz eines TENS Geräts unbedingt vorher mit Ihrem Arzt ab:

• Herzkrankheiten und Herzrythmusstörungen
• Herzschrittmacher
• offene Wunden
• Schwangerschaft
• Tumore
• Implantate oder Metalle
• Epilepsie
• Fieberhaften Erkrankungen
• Thrombose

Die Elektroden dürfen Sie außerdem nicht direkt über dem Herz, auf dem Kehlkopf oder der Halsschlagader platzieren. Für die einzelnen Anwendungsmöglichkeiten haben wir Ihnen jeweils eine mögliche Elektrodenplatzierung angegeben.